Cefaclor 118

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Cromatografo la soluzione adeguatezza del sistema. e registrare le risposte di picco come diretto per Procedura: il tempo di ritenzione per il picco cefaclor è compresa tra 23 e 29 minuti la risoluzione R, tra cefaclor, delta-3-isomero e cefaclor non è inferiore a 2,0 e il fattore tailing per il picco cefaclor non è più di 1.2. Cromatografo la soluzione del bianco come diretto per la procedura. Esaminare il cromatogramma per eventuali picchi di estranei, e ignorare eventuali picchi corrispondenti osservati nel cromatogramma delle soluzioni di prova. Nota Verificare che eventuali picchi estranei osservati non rappresentano riporto dalle iniezioni precedenti. ProcedureL) della soluzione standard e le soluzioni di test nel cromatografo, registrare i cromatogrammi, e misurare tutte le aree di picco. Calcolare la percentuale di ciascun composto correlato cefaclor nella porzione di Cefaclor adottata dalla formula: (CP / W) (ri / r S), in cui C è la concentrazione, in mg per ml, di USP Cefaclor RS nella soluzione standard P è la potenza designato, e R S è la risposta di picco per il picco cefaclor nel cromatogramma della soluzione standard. Determinare i valori medi per ogni composto relative Cefaclor: non più di 0,5 di qualsiasi sostanza singola relative cefaclor viene trovato, e non più di 2,0 di composti totali relative Cefaclor è trovato. In una determinazione accettabile, la differenza tra le determinazioni di composti totali correlati cefaclor non è superiore a 0,2 assoluto, o la variazione dalla media dei due valori non è più di 10, qualunque sia maggiore. (Gazzetta 1 gennaio 2007) Fase mobile 0.1, aggiungere 220 ml di metanolo, e mescolare. Effettuare le regolazioni se necessario (vedi idoneità del sistema sotto cromatografia 621). Preparazione standard Utilizzare questa preparazione standard entro 8 ore se conservato a temperatura ambiente, o entro 20 ore se conservata in frigorifero. la preparazione del test Utilizzare questa preparazione Assay entro 8 ore se conservato a temperatura ambiente, o entro 20 ore se conservata in frigorifero. soluzione Risoluzione Preparare una soluzione in Fase mobile contenente circa 0,3 mg di cefaclor e 0,3 mg di USP Cefaclor, Delta-3 isomero RS per ml. sistema cromatografico (vedi cromatografia 621) m Confezione L1. La portata è di circa 1,5 ml al minuto. Cromatografo la soluzione risoluzione. e registrare le risposte come diretto per Procedura: i tempi di ritenzione relativi per cefaclor e cefaclor, delta-3 isomero sono circa 0,8 e 1,0, la risoluzione, R, tra il picco cefaclor e cefaclor, delta-3 isomero picco è uguale o superiore 2.5, il fattore tailing non è superiore a 1,5, e la deviazione standard relativa per iniezioni ripetute non è superiore a 2. Procedureg per mg di cefaclor (C 15 H 14 ClN 3 O 4 S) in ciascuna mg del Cefaclor prese dal la formula: (WS / WU) (P) (r U / r S), in cui WS e WU sono i pesi, in mg, di USP Cefaclor RS e Cefaclor presa per preparare la preparazione standard e la preparazione Assay. rispettivamente, P è la potenza designato, e r U e R S sono le risposte dei picchi cefaclor ottenuti dalla preparazione Assay e la preparazione standard, rispettivamente. Comitato di esperti. (MDANT05) Monografia Sviluppo-Antibiotici USP29NF24 Pagina 400 Forum Pharmacopeial. Volume n ° 28 (4) Pagina 1084 Numero di telefono. 1-301-816-8223