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Composicin: Tabletas 2,5 mg: cada tableta para uso Contiene orale: warfarina Sdica Cristalina 2,5 mg. Excipientes: lactosa Almidn Estearato de Magnesio. Tabletas 5 mg: cada tableta para uso Contiene orale: warfarina Sdica Cristalina 5 mg. Excipientes: lactosa Almidn Estearato de Magnesio. Descripcin: Coumadin (warfarina sdica cristalina) es un anticoagulante de los factores dependientes de la vitamina K. Desde el punto de vista qumico es un clatrato de isopropanolo de warfarina sdica cristalina. La cristalizacin de warfarina sdica elimina Virtualmente cualquier Rastro de impurezas que est Presente en la warfarina sdica amorfa. De esta forma se logra un Prodotto cristalino de la ms alta pureza. Warfarina es el nombre genrico creado para 3- (alfa-cetonilbenzil) -4-hidroxicumarina. Indicaciones: Coumadin est indicado en la profilassi o el tratamiento de la trombosi venosa y su extensin, tromboembolismo pulmonar, tromboembolismo asociado con fibrilacin auricolare, y como un Elemento coadyuvante de la embolia sistmica luego de producirse un infarto de miocardio. Propiedades: Coumadin y otros anticoagulantes cumarnicos actan Mediante la inhibicin de la sntesis de factores de coagulacin dependientes de la vitamina K. El efecto in vivo Resultante es una depresin secuencial de las actividades de los factores VII, IX, X y II. El Grado de depresin depende de la dosis que se amministra. Los anticoagulantes non presentan un efecto directo en un trombo establecido, como tampoco anulan el dao del Tejido isqumico. Sin embargo, una vez que ya se ha originado un trombo, el propsito del tratamiento anticoagulante es impedir Una sindaco extensin del cogulo que se ha formado y, al mismo tiempo, evitar las complicaciones tromboemblicas Secundarias que podran tener como resultado tombe secuelas, algunas posiblemente fatales. Luego de la administracin de Coumadin, la absorcin es esencialmente totale y se logran las concentraciones plasmticas mximas entre 1 y 9 horas. Aproximadamente el 97 est asociado con la albmina plasmtica. Por lo generale se produrre un efecto anticoagulante dentro de 24 horas non obstante, el Mximo efecto anticoagulante puede demorar de 72 a 96 horas y la duracin de su accin puede persistir 4 a 5 Das, de esta manera produrre Una curva de respuesta suave y de Larga duracin. Coumadin es metabolizado por las enzimas microsmicas hepticas un metabolitos inactivos que figlio excretados en la bilis, reabsorbidos y en la excretados orina. Coumadin es un poderoso frmaco truffa Una Vida supporto de 2,5 das por lo tanto, sus efectos pueden hacerse ms pronunciados en la medida que se trasladan Las dosis de mantencin diarias. Posologa: Se debe individualizar, para cada paciente, la dosificacin y administracin de Coumadin, de acuerdo con la sensibilidad particolare de cada paciente frente al frmaco. Se debe ajustar la dosificacin de acuerdo con los resultados del PT. Los diferentes Reactivos de tromboplastina Varan, de manera sustancial, en su capacidad de respuesta a los efectos en el PT inducidos por la warfarina sdica. Para definir el rgimen teraputico adecuado, es importante estar familiarizado con la sensibilidad de los Reactivos de tromboplastina que se utilizan en el laboratorio y su relacin con la Preparacin de Referencia Internacional (IRP Internazionale di riferimento Preparazione), un reactivo de tromboplastina sensibile, preparado a partir del cerebro humano. Estudios clnicos recientes sobre los anticoagulantes de uso orale, que establecieron las basi para los Rangos teraputicos Recomendados de 1,5 a 2,5 di controllo di tiempos PT, utilizaron tromboplastina de cerebro de Conejo, menos sensibili, comnmente empleadas en las pruebas de PT actuales, se debieron realizar ajustes para el Rango de PT que se eligi como objetivo, lo que demostr su disminucin de sensibilidad. Las Evidencias clnicas disponibles indican que Basta un INR 2,0-3,0 de (por EJ. Un rango PT de 1.2-1.5, cuando se mide con los Reactivos de tromboplastina menos sensibili, ISI 2.8 (tabla 1) para una profilassi y un tratamiento de tromboembolismo venoso y que minimiza el Riesgo de una hemorragia asociada con INRS ms elevados. Cinco ensayos clnicos recientes evaluaron los efectos de la warfarina en pacientes que no presentaban Una fibrilacin auricolare valvolare (AF). Hallazgos de metaanlisis de estos estudios revelaron que la reduccin de los Eventos tromboemblicos con warfarina, incluyendo la apopleja, Similares eran, incluso un un INR moderadamente Alto (2,0-4,5 una bajo un INR (1,4-3,0). Se registro una significativa reduccin de sangramientos Menores un un INR bajo. No se encuentran disponibles Informaciones Similares que Surjan de Estudios en clnicos pacientes que presentan fibrilacin auricolare valvolare. Los ensayos en pacientes con fibrilacin non-valvolare Apoyan las Recomendaciones del dell'American college of Chest Physicians (ACCP) en cuanto a que se debe utilizar un INR 2,0-3,0 de para una terapia con warfarina un largo plazo en pacientes AF. En los casos en que se Presenta un alto Riesgo de tromboembolismo se requerir un INR ms elevado. Un rango de PT superiore a 2,0 parece no proporcionar beneficios teraputicos adicionales en la mayor parte de los pacientes y est asociado un un sindaco Riesgo de sangramiento. Se recomienda Una profilassi un largo Plazo con warfarina, IRN 2.5-3.5, para los que pacientes poseen vlvulas cardacas mecnicas. Para los pacientes con vlvula bioprotsica el American College of Chest Physicians, basndose en Informaciones limitadas, recomienda la terapia con warfarina un un IRN de 2.0-3.0 por un perodo de 12 semanas, luego de que se ha realizado la insercin de la vlvula. En los que pacientes presentan factores de Riesgo Importanti, como por ejemplo fibrilacin auricolare o Una embolia previa, se debe Tomar en consideracin Una terapia de Largo Plazo. Los procedimientos y Recomendaciones de la Conferencia Nacional de la Terapia Antitrombtica de 1986 Revisan y evalan aspectos relacionados con la terapia de anticoagulantes orales y la sensibilidad de los Reactivos de tromboplastina, Adems de proporcionar Pautas adicionales que tienen como propsito definir el rgimen teraputico ms apropiado. La Conversin del INR un Rangos de PT para los Rangos teraputicos de menor Intensidad (INR 2,0-3,0) y Ver Tabla En 1983 la Organizacin Mundial de la Salud introdujo un sistema de estandarizacin de PT en el controllo del anticoagulante orale. Se basa en la determinacin de un Rango Normalizado Internacional (INRInternacional normalizzato Range) que proporciona Una base di COMn para la comunicacin de los resultados de PT y para la interpretacin de los Rangos teraputicos. aumento El INR de las calibraciones de los Reactivos comerciales de tromboplastina contra Una tromboplastina de cerebro humano sensibile, la IRP. Para tres de las tromboplastinas comerciales de cerebro de conejo que se utilizan actualmente en los Estados Unidos ONU Rango PT de 1,3 a 2,0 es Equivalente a un INR de 22.0 a 4.0. Para tromboplastinas Otras, el INR puede calcularse de la siguiente manera: INR (rango de PT observado). En el que ISI (Indice de sensibilidad Internacional) corresponde al fattore de calibracin y est disponible por los Fabricantes del reactivo de tromboplastina. Dosis inicial: se debe individualizar la dosificacin de Coumadin de acuerdo con la sensibilidad que el Presenta paciente frente al frmaco, como lo indica el Rango de PT o el INR. La utilizacin de Altas dosis de CARGA puede Aumentar la incidencia de hemorragia y otras complicaciones, Adems non Brinda UNA ms proteccin rpida contra la formacin de trombos, por lo tanto non est recomendada. Se recomiendan Bajas dosis de iniciacin para pacientes de edad Avanzada o debilitados y para que pacientes presentan un Aumento en la sensibilidad al Coumadin (ver Precauciones). Se recomienda Iniciar la terapia con Coumadin (warfarina sdica cristalina) con Una dosis de 2 a 5 mg diarios con un Ajuste de la dosificacin basado en los resultados arrojados por las determinaciones de PT o INR. Mantencin: la mayora de los pacientes se mantienen de manera satisfactoria con Una dosis de 2 a 10 mg al da. Se puede lograr la flexibilidad en la dosificacin partiendo en las mitades tabletas ranuradas. Se debe estimar la dosis individuale y el intervalo de acuerdo con la respuesta de protrombina del paciente (PT o INR). Duracin de la terapia: se debe individualizar, para cada paciente, el tiempo de duracin de la terapia. Por lo generale, se debe continuar la terapia anticoagulante hasta que se haya superado el peligro de trombosi o embolia de. Control de laboratorio: el PT refleja la depresin de los factores VII, IX, X y II dependientes de la vitamina K. Existen una gran cantidad de modificaciones en el PT y el mdico debe familiarizarse con los mtodos especficos utilizados en su laboratorio. El Grado de anticoagulacin que indica cualquiera de los Rangos de PT puede verse alterado por el tipo de tromboplastina utilizada el Rango teraputico adecuado debe basarse en la experiencia de cada laboratorio. Se debe determinar el rango di PT de manera diaria, luego de la administracin de la dosis Inicial, hasta que los resultados de PT SE estabilicen en el rango teraputico. Los Intervalos entre las determinaciones subsecuentes de PT se deben basar en el juicio que el mdico tenga Acerca de la responsabilidad del paciente y de su respuesta al Coumadin, de manera de mantener al individuo dentro del rango teraputico. Los Intervalos aceptables para las determinaciones de PT, por lo generale, se encuentran dentro del rango di 1 a 4 semanas, una vez que se haya determinado la dosificacin estable. Para Garantizar adecuado il controllo delle Nazioni Unite, se recomienda realizar pruebas adicionales de PT, cuando se estn administrando concomitantemente otros medicamentos junto a Coumadin (ver Precauciones). Tratamiento Durante la ciruga y la ciruga dentale: el manejo de los que pacientes estn sometidos un procedimientos quirrgicos y dentales, requiere de una estrecha comunicacin entre los mdicos, Dentistas y cirujanos tratantes. Para los que pacientes requieren ser anticoagulados ante, Durante o inmediatamente despus de los procedimientos quirrgicos o dentales, el hecho de ajustar la dosificacin de Coumadin para mantener el PT en el extremo inferiore del rango teraputico, permitira continuar de manera segura con la anticoagulacin. El Sitio operativo debe ser lo suficientemente delimitado y accesible como para permitir la utilizacin efectiva de los procedimientos Locali para la emostasi. En estas condiciones, se pueden llevar a cabo los procedimientos dentales y quirrgicos sin que se Presente ningn Riesgo indebido de hemorragia. Conversin a partir de la terapia con eparina: se prefiere la utilizacin de eparina, inicialmente, para una rpida anticoagulacin ya que el inicio de accin de Coumadin es ms lento. La Conversin un Coumadin puede iniciarse concomitantemente con la terapia con eparina, o se debe retardar 3 a 6 Das. Debido a que la eparina podra afectar el PT, a los pacientes a los que se les amministra tanto eparina como Coumadin se les debern realizar determinaciones de PT, al menos: 5 horas despus de la ltima dosis en bolo de eparina o 4 horas despus del trmino de la administracin de infusin continua IV de eparina, o 24 horas de la despus ltima inyeccin subcutnea de eparina. Efectos Colaterales: Las reacciones adversas potenciales de Coumadin pueden incluir: hemorragia da un u rgano Tejido. Esto es una consecuencia del efecto anticoagulante. Los signos y sntomas variarn de acuerdo con la ubicacin y Grado de extensin del sangramiento. Las complicaciones Prodotto de la hemorragia pueden presentarse en la forma de parlisis, cefalea, dolor en el pecho, addome, coyunturas o en otras partes del cuerpo respiracin entrecortada, dificultad para respirar o tragar hinchazn sin causa aparente. Por lo tanto, se debe considerar la posibilidad de una hemorragia al evaluar la condicin de cualquier paciente anticoagulado que Presenta malestares que no un indican diagnstico Evidente. El sangramiento que se produrre Durante la terapia con anticoagulantes no siempre se correlaciona con la actividad de la protrombina (ver Sobredosificacin). El sangramiento que se prodotti cuando el PT est dentro del Rango teraputico garantiza la investigacin de diagnstico, ya que puede revelar Una Lesin previamente insospechada, por ejemplo, tumore, lcera, ecc Necrosi de la piel y de otros tejidos (ver Advertencias). Nessun figlio Frecuentes otras reacciones adversas que consisten en alopecia, orticaria, dermatite, fiebre, nuseas, diarrea, calambres abdominales, microembolizacin sistmica de colesterolo, sndrome DEDO prpura, heptica Lesin colesttica y reacciones de hipersensibilidad. El priapismo se ha asociado con la administracin de anticoagulantes, sin embargo no se ha establecido Una relacin causale. Contraindicaciones: La anticoagulacin est contraindicada en cualquier condicin fsica generale o localizada o circunstancia personale en la que el Riesgo de hemorragia puede ser sindaco que los potenciales beneficios clnicos de la anticoagulacin, como por ejemplo: Embarazo: Coumadin est contraindicado en mujeres que estn Embarazadas o estarlo podran, debido a que el frmaco atraviesa la Barrera placentaria y puede causar una hemorragia con consecuencia fatales para el feto in tero. Adems, esistenziali Antecedentes de malformaciones en nios nacidos de madres que han sido TRATADAS con warfarina Durante su embarazo. Se ha informado de embriopatas caracterizadas por la ipoplasia nasale con o sin epfisis punteadas (condrodisplasia punteada) en mujeres Embarazadas que han estado expuestas un warfarina Durante los tres primeros meses de su embarazo. Adems se ha informado de malformaciones del Sistema Nervioso, incluyendo displasia de la lnea supporto dorsale, caracterizada por la agnesis del Cuerpo calloso, la malformacin Dandy-Walker y atrofia de la lnea supporto del cerebelo. Tambin se ha observado displasia de la lnea supporto ventrale, caracterizada por atrofia ptica y malformaciones oculares. Se Conoce Tambin la Existencia de retraso mentale, ceguera y otras malformaciones del SNC, que estn Asociados a la exposicin durante el segundo y Tercer trimestre del embarazo. raros aunque, esistenziali informes teratognicos que han monitoreado la exposicin in tero a la warfarina, y que registran anomalas en la vas urinarias como por ejemplo la presencia de un solista rin, come Como Tambin asplenia, anencefalia, Espina bfida, parlisis del nervio cranico, hidrocefalia, defectos cardacos y patologa cardaca congnita, polidactilia, malformaciones de los dedos de los torte, ernia del diaframma y leucoma de la crnea. Se Turisma al uso de la warfarina, a la presencia de aborto espontneo y parto de un feto muerto, Adems de un alto Riesgo de mortalidad fetale. Las mujeres Con un alto potencial de procreacin que figlio candidatas un Una terapia anticoagulante con Deben someterse un Una cuidadosa evaluacin y las indicaciones Deben ser revisadas, de manera acuciosa, junto a la paciente. Si la paciente se embaraza Mientras el frmaco Le est siendo administrado, ella deber ser advertida de los que riesgos PODR correr el feto. Tendencia a la hemorragia o discrasias sanguneas: Ciruga reciente o programmata de: SNC ojos ciruga por traumatismo que tiene como resultado grandes superficies Abiertas. Tendencias al sangramiento Asociadas a la ulceracin activa y al sangramiento abierto de: las vas respiratorias, genitourinarias y gastrointestinales hemorragia cerebrovascolare aneurisma cerebrale, aorta disecante pericardite y derrames pericardiales endocardite bacteriana. Riesgo de aborto: eclampsia y preeclampsia. Instalaciones inadecuadas de laboratorio: o senilidad no supervisada, alcoholismo, sicosis, o falta de cooperacin por parte del paciente. Puncin Espinal: y otros procedimientos teraputicos o de diagnsticos con potencial de sangramiento Incontrolable. Otros: principales anestesias e hipertensin maligna. Advertencias: Los Riesgos ms importantes que se asocian con la terapia anticoagulante con warfarina Son La hemorragia en cualquier tessuta u rgano y, con menor frecuencia, necrosi o gangrena cutnea y de otros tejidos. El Riesgo de hemorragia se relaciona al nivel de Intensidad y à la duracin de la terapia anticoagulante. En algunos casos se ha informado que la hemorragia y la necrosi tienen como resultado la muerte o la discapacidad permanente. La necrosi se Presenta asociada una trombosi locale y, por lo generale, aparece a los pocos das de iniciada la terapia anticoagulante. En los casos tombe de necrosi, se ha informado de Tratamiento Mediante el desbridamiento o amputacin del Tejido, extremidad, pecho o pene afectado. Se requiere de un diagnstico detallado para determinar si la necrosi ha sido causada por una enfermedad subyacente. Se debe descontinuar la terapia con warfarina cuando se sospecha que sta es la causa del Desarrollo de necrosi y se debe considerar la terapia con eparina para la anticoagulacin. A pesar de que se han probado diversos tratamientos, senza un tratamiento para la necrosi existe que se considere uniformemente efectivo. Ver un continuacin para sindaco informacin sobre condiciones de predisposicin. Se debe evaluar estos otros riesgos que se asocian con la terapia de anticoagulacin contra el Riesgo de trombosi o embolia en casos que no han tratados Sido. No se puede enfatizar de manera categrica que el tratamiento de cada paciente es un aspecto Altamente individuale. Se debe controlar la dosis Mediante determinaciones peridicas del tiempo protrombina (PTProthrombin Time) u otra prueba apropiada. La determinacin de los tiempos de sangramiento y de coagulacin sangunea nessun figlio medidas para efectivas controlar La Terapia. La eparina prolonga el PT de una etapa. Si se amministra la eparina y Coumadin en la forma concomitante, buscar ms Adelante las Recomendaciones para Conversin a partir de la terapia con eparina. Se debe tener precaucin en los casos en que se amministra Coumadin en cualquier situacin o en presencia de cualquier condicin de predisposicin de hemorragia o necrosi. La terapia di anticoagulacin con Coumadin puede aumentar la liberacin de mbolos de La Placa ateromatosa, aumentando, por lo tanto, el Riesgo de complicaciones a partir de la microembolizacin sistmica de colesterolo, incluyendo el sndrome dedo prpura. SE recomienda discontinuar La Terapia della truffa Coumadin en los Casos en que se observan racconti fenmenos. Los aterombolos sistmicos y los micrombolos de colesterolo pueden acarrear como consecuencia Una Vasta gama de signos y sntomas incluyendo el sndrome DEDO prpura, livedo reticolare, eruzioni cutanee, gangrena, dolor abrupto e intenso en las piernas, torte o dedos, lceras en los torte, mialgia , gangrena peneal, dolor addominale, dolor de la espalda o de los flancos, ematuria, insuficiencia renali, hipertensin, ischemia cerebrale, infarto de la mdula Espinal, pancreatite, sntomas simulando una poliarteritis o cualquier otra secuela de compromiso vascolare debida un una oclusin emblica . Los rganos viscerales ms comnmente involucrados figlio los riones, un stos les siguen el pncreas, el milza y el hgado. Algunos Casos han concluido en necrosi o muerte. El sndrome DEDO prpura es una complicacin de la anticoagulacin caracterizada orale por un colore prpura o moteado oscuro en los dedos, que por lo generale se Presenta entre las tres y diez semanas, o ms Adelante, luego de haber comenzado Una terapia con warfarina o con Relacionados COMPUESTOS. Las caractersticas principales de este sndrome incluyen un colore prpura en las Superficie plantares y en los costados de los dedos que palidecen un Una Presin moderada y se acentan al elevar las piernas dolor y sensibilidad anormal de los dedos empalidecimiento y cambios de color a medida que transcurre El Tiempo. Aunque se conoce la posibilidad de este revertir sndrome, algunos casos llegan un convertirse en gangrena o necrosi, lo que podra requerir desbridamiento del rea afectada o incluso podra llegarse a la amputacin. La decisin de administrar anticoagulantes en las siguientes condiciones Dovrebbe essere basada it juicio clnico en el que se evalen los riesgos de la terapia con un anticoagulante, en contraposicin un sus beneficios: Lactancia: Coumadin (warfarina sdica cristalina) se Presenta de manera inactiva en la leche de las madres en perodo de lactancia. Los lactantes amamantados por que madres estn siendo TRATADAS con Coumadin senza presentaron cambios en los tiempos de protrombina (PT). No se han evaluado los efectos en infantes prematuros. Insuficiencia o renale heptica. Severa o moderada. Enfermedades infecciosas o alteraciones en la flora intestinale. esprue, antibiticos terapia della truffa. Trauma que pueda provocar sangramiento interno. Ciruga o traumi que tienen como resultado grandes Reas de superficies expuestas. Catteres residentes. Hipertensin Severa o moderada. Deficiencia conocida o supuesta de la protena C: esta condicin ereditaria o adquirida, de la quale se debe sospechar si existe un historial de episodios recurrentes de desrdenes tromboemblicos en el paciente o en la familia, ha sido asociada un un Incremento del Riesgo una necrosi desarrollar luego de la administracin de warfarina. Se puede presentar la necrosi de tejido en ausencia de la deficiencia de protena C. Se ha informado que la terapia con Coumadin puede minimizar la incidencia de esta reaccin. La terapia con warfarina debe ser discontinuada cuando se sospecha que sea La Causa del Desarrollo de necrosi y se debe considerar la terapia con eparina para la anticoagulacin. Otros: policitemia vera, vasculite, diabete severa, severos desrdenes anafilcticos y alrgicos. Los pacientes que sufren de una patologa cardaca congestiva pueden hacerse ms sensibles un Coumadin, y por consiguiente pueden requerir un Monitoreo de laboratorio ms frecuente y de dosis reducidas de Coumadin. No se recomienda el uso concomitante di anticoagulantes con estreptoquinasa o uroquinasa, debido a que puede ser riesgoso (Rogamos tomar las it consideracin Recomendaciones que acompaan un esos productos). Precauciones: Es vitale la determinacin peridica del PT u otra prueba de adecuada coagulacin. Existen numerosos factores que pueden ejercer influencia sobre la respuesta del paciente hacia los anticoagulantes ya assoli di mare o combinados y STO incluyen viajes, cambios en la dieta, ambiente, condicin fsica y medicacin. Por lo es aconsejable monitorear la respuesta del paciente con determinaciones adicionales de PT en el perodo inmediatamente posterior al Momento en que es dado de alta desde el ospedale, y en cualquier Momento en el que se haya iniciado, discontinuado o no seguido adecuadamente otras medicaciones generali . La siguiente es una lista de factores que Tambin podran afectar la respuesta anticoagulante. Los siguientes factores, assoli o combinados, pueden ser Responsables de un Incremento de la respuesta de PT. Ver Tabla Adems: otras medicaciones que afectan los elementos sanguneos, los que pueden Modificar la emostasi: deficiencias en la dieta, clima caluroso prolongado, determinaciones de PT non confiables. Los siguientes factores, assoli o combinados, pueden ser responsables de una respuesta disminuida de TP: Ver Tabla Adems: dieta rica en vitamina K, determinaciones de PT non confiables. Debido a un que puede estar paciente expuesto un Una combinacin de los factores anteriormente mencionados, no se puede predecir el efecto de globale Coumadin en la respuesta de PT. Por lo tanto, se aconseja el Monitoreo ms frecuente del PT. Los medicamentos con interaccin desconocida con cumarinas Deben ser observados, siempre manteniendo la precaucin. Una vez que se comienzan o se detienen estas medicaciones se aconseja un Monitoreo de PT ms frecuente. Los Derivados cumarnicos Tambin pueden afectar la accin de otros frmacos. Los agentes hipoglicmicos (clorpropamida y tolbutamide) e los anticonvulsivantes (fenitona y fenobarbital) se pueden acumular en el Organismo como resultado de la interferencia ya mare con su metabolismo o con su excrecin. Se ha informado que la administracin concomitante di warfarina y ticlopidina puede ser asociada a la epatite colesttica. Pacientes con Riesgo speciale: se debe tener particolare precaucin cuando se amministra warfarina un determinados pacientes como Ancianos o debilitados, o cuando se amministra en cualquier situacin o condicin especfica en donde ste Presente un Riesgo Importanti de hemorragia. Las inyecciones intramusculares de medicaciones concomitantes Deben limitarse un extremidades las Superiores, lo que permite un FCIL acceso para la compresin manuale, la verificacin de sangramiento y la utilizacin de Vendas de Presin. Se debe tener particolare precaucin cuando se amministra warfarina de manera concomitante con frmacos antiinflamatorios non esteroidales, incluyendo aspirina, de modo de asegurarse que no necesario mare ningn cambio en la dosis del anticoagulante. Adems de las Interacciones de frmacos especficos que puedan afectar el PT, los FANS, incluyendo la aspirina pueden inhibir la agregacin plaquetaria y pueden provocar sangramiento gastrointestinale, ulceracin y / o perforacin pptica. Carcinognesis, Mutagnesis, disminucin de la Fertilidad: no se han realizado estudios de mutagnesis o carcinognesis con Coumadin. Tampoco se han evaluado los efectos de Coumadin sobre la reproduccin. Utilizacin durante el embarazo: Categora X de embarazo. (Ver Contraindicaciones). Utilizacin Peditrica: no se ha determinado la seguridad y en efectividad nios menores de 18 meses. Informacin para los pacientes: el objetivo de la terapia anticoagulante es el de controlar el mecanismo de coagulacin de manera de prevenire la trombosi, al mismo tiempo evitar el sangramiento espontneo. Los niveles teraputicos efectivos con complicaciones mnimas figlio en parte dependientes de los pacientes cooperadores y bien instruidos Quienes se comunican de manera efectiva con el mdico. Diversas guas educativas para los pacientes tratados con Coumadin se encuentran disponibles para los que mdicos come lo requieran. Los pacientes Deben ser aconsejados en cuanto a que: Es necesario Una estricta obediencia al programa de prescrito dosificacin. No tomar o discontinuar cualquier otra medicacin excepto segn Orden ExPrEsA del mdico. Evite EL alcol, Los salicilatos (EJ. Aspirina y analgsicos tpicos), grandes cantidades de vegetales de hojas verdes y / o cambios en los drsticos hbitos de alimentacin, ya que estos pueden afectar la terapia con Coumadin. Coumadin puede originar Una coloracin roja anaranjada de la orina alcalina. El paciente debe notificar al mdico si desarrolla cualquier enfermedad, como por ejemplo, diarrea, infeccin o fiebre o, se si Presenta cualquier sntoma inusuale Como dolor, hinchazn o Malestar. Tambin debe dar aviso, de presentarse un sangramiento nasale o sangramiento de las Encas debido al cepillado, sangramiento o contusiones inusuales, orina roja o caf oscura, deposiciones Rojas o negras o diarrea. Sobredosificacin: Signos y sntomas: la sospecha de sangramiento o el sangramiento anormal abierto (Como por ejemplo, la presencia de sangre en las deposiciones o en la orina, ematuria, excesivo flujo mestruale, melena, petequias, excesivas contusiones o la exudacin persistente de Heridas superficiales) figlio manifestaciones tempranas de anticoagulacin ms tutti de un nivel Satisfactorio y seguro. Tratamiento: se debe controlar la excesiva anticoagulacin, con Sangrado o il peccato l, Mediante la suspensin de la terapia con Coumadin y, de ser necesario, Mediante la administracin orale o parenterale di vitamina K (consultar las Recomendaciones que acompaan Las preparaciones de vitamina K previa utilizacin). Este tipo de utilizacin de la vitamina K, disminuye la respuesta a la terapia subsecuente con Coumadin. Los pacientes podran volver a un estado trombtico previo al tratamiento, seguido de una rpida Reversin de un PT prolongado. La reanudacin de la administracin de Coumadin invierte el efecto de la vitamina K, y se puede volver a Obtener un PT teraputico Mediante el cuidadoso Ajuste de la dosificacin. Ser ms aconsejable Una terapia Inicial con eparina si lo que se ha indicado es una rpida anticoagulacin. Si un sangramiento mnimo evoluciona un un sangramiento sindaco, administrar entre 5 a 25 mg. (It escasas Oportunidades ms de 50 mg.) De vitamina K per via parenterale. En situaciones de emergencia de una hemorragia severa, se Deben regresar los factores coagulantes un Niveles normales Mediante la administracin de 200 a 500 ml. de sangre pura fresca o de plasma fresco congelado, o administrado el Complejo Comercial fattore IX. Se Turisma el Riesgo de contraer epatite u otra enfermedad virale con la utilizacin de este tipo de productos sanguneos Tambin se Turisma la utilizacin del Complejo Fattore IX con un Aumento del Riesgo de trombosi. Por lo tanto, este tipo de preparaciones slo deben ser utilizadas en episodios excepcionales o de sangramiento que en Pongan Riesgo la vida, secundarios un Una Sobredosis de Coumadin. No se Deben utilizar las preparaciones purificadas del fattore IX, debido a que stas non aumentan los niveles de protrombina, del fattore VII, y del Fattore X que Tambin se deprimen junto a los niveles del fattore IX, como un resultado del tratamiento de Coumadin. Tambin se puede administrar concentrado de glbulos rojos si se produrre Una prdida significativa de sangre. Se Deben monitorear de manera cuidadosa las infusiones de plasma o de sangre para evitar la precipitacin de un edema pulmonar en los pacientes de edad Avanzada o en pacientes cardipatas. Presentaciones: tabletas 2,5 mg: Envase conteniendo 20 tabletas colore verde claro. Tabletas 5 mg: Envase conteniendo 20 tabletas colore Durazno.
